Karty charakterystyki

• substancja lub mieszanina została sklasyfikowana jako niebezpieczna zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008,
• w przypadku, gdy substancja jest trwała, wykazująca zdolność do bioakumulacji i toksyczna lub bardzo trwała i wykazująca bardzo dużą zdolność do bioakumulacji zgodnie z kryteriami zawartymi w załączniku XIII,
•  w przypadku gdy substancja znajduje się na liście sporządzonej zgodnie z art. 59 ust. 1 (tzw.” Lista kandydacka”) z powodów innych niż określone wcześnie).

• zawiera co najmniej jedną substancję niebezpieczną dla zdrowia lub środowiska naturalnego:
  ≥ 1% wagowo (mieszaniny niegazowe)
  ≥ 0,2% objętościowo (mieszaniny gazowe)
• w stężeniach wynoszących osobno co najmniej 0,1% wag. w przypadku mieszanin niewystępujących w postaci gazu przynajmniej jedną substancję, która jest rakotwórcza kategorii 2 lub działa szkodliwie na rozrodczość kategorii 1A, 1B i 2, działa uczulająco na skórę, kategorii 1, lub działa uczulająco na drogi oddechowe, kategorii 1, lub ma wpływ na laktację lub oddziałuje szkodliwie na dzieci karmione piersią lub jest trwała,
• zawiera substancję, dla której istnieją wspólnotowe wartości graniczne narażenia zawodowego

Zgodnie z rozporządzeniem Komisji Unii Europejskiej 2020/878 z dnia 18 czerwca 2020 r. wraz z dniem 1 stycznia 2021 wchodzą w życie nowe regulacje związane z kartą charakterystyki. Według nowych przepisów na karcie charakterystyki będzie trzeba uwzględnić stężenia graniczne, charakterystykę nanopostaci cząstek oraz zawrzeć informacje na temat bezpieczeństwa substancji, między innymi jej wpływu na funkcjonowanie układu hormonalnego.

Od dnia 1 stycznia 2021 r obowiązuje  ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2020/878 z dnia 18 czerwca 2020 r. zmieniające załącznik II do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH)

Przepisy rozporządzenia stosuje się od dnia 1 stycznia 2021 r. Karty charakterystyki niespełniające wymogów załącznika do niniejszego rozporządzenia można dostarczać do dnia 31 grudnia 2022 r.

Rozporządzenie  (UE) 2020/878 wprowadza następujące zmiany:

Podsekcja 1.1 – konieczność podania kodu UFI  (niepowtarzalny identyfikator postaci czynnej) - jeśli ma zastosowanie

Podsekcja 2.3 – Dodatkowe informacje dot. Substancji zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego

– dla substancji – należy podać informację czy została ona wpisana do wykazu substancji zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego oraz, czy zaburza funkcjonowanie tego układu zgodnie z określonymi kryteriami. 

– dla mieszanin – należy podać informacje dotyczące każdej substancji obecnej w mieszaninie w stężeniu równym lub większym niż 0,1 % wag.

Podsekcja 3.1 

– konieczność wskazania specyficznych stężeń granicznych, współczynników M i szacunkowej toksyczności ostrej dla substancji wymienionych w części 3 załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 lub ustalone zgodnie z załącznikiem I do tego rozporządzenia, jeżeli takie wartości są dostępne.

– jeżeli substancja jest zarejestrowana i obejmuje nanopostać, podaje się charakterystykę cząsteczek, która określa nanopostać, jak opisano w załączniku VI.

Jeżeli substancja nie jest zarejestrowana, ale  karta charakterystyki obejmuje nanopostacie, których charakterystyka cząsteczek wpływa na bezpieczeństwo substancji, należy wskazać tę charakterystykę.

Podsekcja 3.2

Dla mieszanin niesklasyfikowanych jako niebezpieczne w podsekcji 3.2. wymienia się także:

a) 1 % wag. w mieszaninach niewystępujących w postaci gazu oraz 0,2 % obj. w mieszaninach występujących w postaci gazu w przypadku:

(i) substancji stanowiących zagrożenie dla zdrowia lub środowiska w rozumieniu rozporządzenia (WE) nr 1272/2008; lub

(ii) substancji, w odniesieniu do których określono unijne najwyższe dopuszczalne stężenia w środowisku pracy;

b) 0,1 % wagi w przypadku substancji spełniających którekolwiek z poniższych kryteriów:

— substancje trwałe, wykazujące zdolność do bioakumulacji i toksyczne zgodnie z kryteriami zawartymi w załączniku XIII,

— substancje bardzo trwałe i wykazujące bardzo dużą zdolność do bioakumulacji zgodnie z kryteriami zawartymi w załączniku XIII,

— substancje umieszczone w wykazie ustanowionym zgodnie z art. 59 ust. 1 z powodów innych niż zagrożenia, o których mowa w lit. a) niniejszej podsekcji, takie jak właściwości zaburzające funkcjonowanie układu hormonalnego,

— zidentyfikowane jako posiadające właściwości zaburzające funkcjonowanie układu hormonalnego zgodnie z kryteriami określonymi w rozporządzeniu delegowanym (UE) 2017/2100 lub rozporządzeniu (UE) 2018/605;

c) 0,1 % substancji zaklasyfikowanej jako działająca uczulająco na skórę kategorii 1 lub 1B, działająca uczulająco na drogi oddechowe kategorii 1 lub 1B, lub rakotwórcza kategorii 2;

d) 0,01 % substancji zaklasyfikowanej jako działająca uczulająco na skórę kategorii 1A lub działająca uczulająco na drogi oddechowe kategorii 1A;

e) 0,1 specyficznego stężenia granicznego substancji zaklasyfikowanej jako działająca uczulająco na skórę lub działająca uczulająco na drogi oddechowe o specyficznym stężeniu granicznym;

f) 0,1 % substancji zaklasyfikowanej jako działająca szkodliwie na rozrodczość kategorii 1A, 1B lub 2 lub mająca wpływ na laktację, lub oddziaływanie szkodliwe na dzieci karmione piersią.

W przypadku substancji wymienionych w podsekcji 3.2:

- podaje się klasyfikację substancji zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008, łącznie z klasą(-ami) zagrożeń i kodem(-ami) kategorii znajdującymi się w tabeli 1.1 załącznika VI do wspomnianego rozporządzenia, a także zwrotami wskazującymi rodzaj zagrożenia oraz uzupełniającymi zwrotami wskazującymi rodzaj zagrożenia. Jeżeli substancja nie spełnia kryteriów klasyfikacji, podaje się powód wymienienia tej substancji w podsekcji 3.2, używając sformułowań takich jak »niezaklasyfikowana substancja vPvB« lub »substancja z określoną na poziomie Unii wartością najwyższego dopuszczalnego stężenia w środowisku pracy«,

- należy wskazać specyficzne stężenie graniczne, współczynnik M i szacunkową toksyczność ostrą dla substancji wymienionej w części 3 załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 lub ustalone zgodnie z załącznikiem I do tego rozporządzenia, jeżeli takie wartości są dostępne

- jeżeli substancja stosowana w mieszaninie występuje jako nanopostać i jako taka jest zarejestrowana lub jest przedmiotem raportu bezpieczeństwa chemicznego dalszego użytkownika, podaje się charakterystykę cząsteczek, która określa nanopostać, jak opisano w załączniku VI. Jeżeli substancja stosowana w mieszaninie występuje jako nanopostać, ale nie jest zarejestrowana ani nie jest przedmiotem raportu bezpieczeństwa chemicznego dalszego użytkownika, podaje się charakterystykę cząsteczek, która ma wpływ na bezpieczeństwo mieszaniny.

Podsekcja 9.1

Zamiast wyglądu podaje się osobno wyszczególniając stan skupienia i kolor

Zapach i próg zapachu podaje się w pozycji zapach

Nowa pozycja: Palność materiałów w której należy wskazać, czy substancja lub mieszanina jest zapalna, tj. może się zapalić lub zostać podpalona, nawet jeżeli nie jest zaklasyfikowana za względu na palność.

Można wskazać dodatkowe informacje, takie jak: czy skutek zapłonu jest inny niż normalne spalanie (np. wybuch) i jaka jest zapalność w nietypowych warunkach.

Górna/dolna granica palności lub górna/dolna granica wybuchowości zmienia nazwę na Dolna i górna granica wybuchowości

Lepkość zmiana na lepkość kinematyczna

Nowa pozycja: Charakterystyka cząsteczek – dotyczy wyłącznie ciał stałych, gdy substancja występuje jako nanopostać lub jeżeli dostarczana mieszanina zawiera nanopostać, należy wskazać wielkość cząstek (mediana ekwiwalentu średnicy, metoda obliczania średnicy (na podstawie liczby, powierzchni lub objętości) oraz zakres, w którym wartość mediany jest zróżnicowana),

Podsekcja 11.1 – zmiana nazwy na: Informacje na temat klas zagrożenia zdefiniowanych w rozporządzeniu (WE) nr 1272/2008

Nowa podsekcja 11.2 – Informacje o innych zagrożeniach – należy podać informacje o niepożądanych skutkach dla zdrowia spowodowanych przez właściwości zaburzające funkcjonowanie układu hormonalnego

Nowa podsekcja 12.6  – Właściwości zaburzające funkcjonowanie układu hormonalnego –  podaje się informacje o niepożądanych skutkach dla środowiska spowodowanych przez właściwości zaburzające funkcjonowanie układu hormonalnego,

Podsekcja 14.1. Zmiana nazwy na Numer UN lub numer identyfikacyjny ID 

Podsekcja 14.7 zmiana nazwy na Transport morski luzem zgodnie z instrumentami IMO.

• opracowanie kart charakterystyki na podstawie receptury
• opracowanie kart charakterystyki na podstawie oryginalnych kart z innych języków obcych z dostosowaniem do szczegółowych przepisów polskich i UE
• opracowanie kart charakterystyki z uwzględnieniem zasad klasyfikacji i oznakowania zgodnie z rozporządzeniem CLP (WE) 1272/2008
• ocenę posiadanych przez Państwa kart pod kątem zgodności z obowiązującym prawem

Karta Charakterystyki oprócz zgodności z przepisami unijnymi musi być zgodna także z przepisami państwa, na którego terenie substancja lub mieszanina jest wprowadzany do obrotu, co oznacza konieczność dostosowania niektórych jej parametrów np. limitów ekspozycji do obowiązujących na terenie poszczególnych krajów.
Za prawidłowe przygotowania i wprowadzenia do obrotu właściwie przygotowanej, zarówno pod względem merytorycznym (klasyfikacja i opis zagrożeń), jak i formalnym Karty Charakterystyki odpowiada producent, jego przedstawiciel, importer lub dostawca danego produktu chemicznego

Na cito: Czas wykonania: 24 godziny.

Szybkie: Czas wykonania: 72 godziny.

Standardowy czas wykonania to 8-10 dni roboczych.

Zapytania ofertowe prosimy kierować przez maila: biuro@chemtra.pl

Oferujemy tłumaczenia kart charakterystyki oraz etykiety we wszystkich językach europejskich.

Zgodnie z Rozporządzeniem WE 1907/2006 (REACH), artykuł 31, punkt 5, kartę charakterystyki dostarcza się w językach urzędowych państw członkowskich, na których terytorium substancja lub mieszanina jest wprowadzana do obrotu.
Karta charakterystyki ma określony wzór, poszczególne nazwy sekcji i podsekcji. Szablon i poszczególne treści prawnie zostały ustalone w danym kraju członkowskim i nie podlegają zmianie.
Nomenklatura stosowana w celu opisów zagrożeń jest ściśle zdefiniowana i nawet dosłowne jej tłumaczenie nie stanowi gwarancji ich zgodności z ustawodawstwem.
Aby prawidłowo przygotować kartę charakterystyki, wymagana jest wiedza chemiczna oraz znajomość prawa obowiązująca w danym kraju.

Przygotujemy treści na etykiety produktów chemicznych
Niezależnie od obowiązku sporządzenia karty charakterystyki, opakowania wszystkich substancji i mieszanin niebezpiecznych powinny być odpowiednio oznakowane. Przedsiębiorcy przed wprowadzeniem do obrotu, są zobligowani do poprawnego oznakowania produktu zgodnie z Rozporządzeniem 1272/2008 (CLP) oraz prawem lokalnym.

Zapewniamy stały monitoring zmian prawnych krajowych/europejskich.

Karta charakterystyki musi być niezwłocznie aktualizowana przez odpowiedniego dostawcę produktów chemicznych zgodnie z art. 31. ust. 9 rozporządzenia REACH, gdy tylko:

• dostępne są nowe informacje dotyczące zagrożenia stwarzanego przez substancję (substancje) lub jej wpływu na zarządzanie ryzykiem
• w przypadku udzielenia lub odmowy udzielenia zezwolenia — dotyczy substancji z załącznika XIV (REACH)
• nałożono ograniczenie — załącznik XVII (REACH)

Karty charakterystyki przechowuje się przez co najmniej 10 lat.

W przypadkach zaktualizowana karta charakterystyki jest bezpłatnie udostępniana wszystkim nabywcom, którzy otrzymali substancję lub mieszaninę w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Na wprowadzenie zmian przewidzianych powyższym rozporządzeniem ustawodawca przewidział okres przejściowy. Karty charakterystyki niezgodne z w/w rozporządzeniem można dostarczać wyłącznie do 31 grudnia 2022 – po tym terminie obowiązywać będzie wyłącznie zaktualizowana forma karty charakterystyki.

UFI - Niepowtarzalny identyfikator postaci użytkowej 

Niepowtarzalny identyfikator postaci użytkowej (UFI) to unikalny kod, który należy podać przy przekazywaniu informacji oraz umieścić na etykiecie i w niektórych przypadkach na opakowaniu produktu zawierającego niebezpieczną mieszaninę.

UFI wraz z nazwą handlową produktu umożliwia ośrodkom zatruć precyzyjne określenie zarówno produktu, który mógł wywołać zatrucie, jak i składu mieszaniny zawartej w tym produkcie.

Przed UFI na etykiecie lub opakowaniu należy podać skrót „UFI:”, aby ułatwić odróżnienie tego kodu od innych numerów identyfikacyjnych. Dla produktów bez opakowania albo jako alternatywa dla etykiety w produktach wykorzystywanych w instalacjach przemysłowych UFI musi być dostępny w sekcji 1.1 karty charakterystyki produktu.

Warunkiem przypisania tego identyfikatora jest to, że wszystkie produkty oznaczone tym samym UFI muszą mieć jednakowy skład mieszaniny.

Odpowiedzialność za zarządzanie UFI leży po stronie przedsiębiorstwa.

Nie zaleca się umieszczania UFI na etykiecie produktu bez towarzyszącego temu przekazania informacji wyznaczonym organom, ponieważ w ten sposób powstaje „pusty” UFI. Taki UFI może stwarzać problemy, np. gdy dalszy użytkownik będzie wykorzystywać daną mieszaninę jako mieszaninę w mieszaninie (MwM) i należy go wtedy poinformować, że informacje dotyczące tej MwM nie zostały jeszcze przekazane. Ponadto, jeżeli identyfikator UFI jest „pusty”, ośrodki zatruć nie będą w stanie ustalić odsyłacza do informacji o mieszaninie w przypadku sytuacji awaryjnej.

Nowa forma zgłaszania informacji o mieszaninach - załącznik VIII (PCN)

Obowiązek przekazywania informacji dotyczy mieszanin wprowadzanych do obrotu, które zostały zaklasyfikowane jako niebezpieczne dla zdrowia ludzkiego lub zaklasyfikowanych ze względu na zagrożenie fizyczne.

W przypadku wszystkich nowych produktów, które nie zostały jeszcze zgłoszone zgodnie z obowiązującymi przepisami krajowymi, wymagane informacje należy przekazać zanim dana mieszanina zostanie wprowadzona do obrotu:

1 stycznia 2021 r. – zastosowanie konsumenckie

1 stycznia 2021 r. – zastosowanie profesjonalne

1 stycznia 2024 r. – zastosowanie przemysłowe

Zmiany od dnia 1 stycznia 2021 r.- Wszystkie nowe zgłoszenia i aktualizacje mieszanin przeznaczonych do zastosowań konsumenckich i profesjonalnych od dnia 1 stycznia 2021 r. należy dokonywać zgodnie z przepisami załącznika VIII do rozporządzenia CLP poprzez ECHA Subsmission portal.

Zgłaszanie mieszanin o wyłącznym zastosowaniu przemysłowym -  zgodnie z art. 9 ustawy o zmianie ustawy o substancjach chemicznych i ich mieszaninach oraz niektórych innych ustaw (Dz.U. 2020 poz. 1337) obowiązek zgłaszania w systemie ELDIOM mieszanin stwarzających zagrożenie o wyłącznym zastosowaniu przemysłowym sprowadzonych na terytorium Polski lub wytworzonych i wprowadzonych  do obrotu na terytorium Polski obowiązuje do  1 stycznia 2024 r.

Zgodnie z art. 9 ust. 7 ustawy zmieniającej, w przypadku, gdy informacje o mieszanine zostaną przekazane zgodnie z przepisami załącznika VIII do rozporządzenia CLP przed terminami ostatecznymi wymienionymi w tym załączniku, nie ma konieczności dublowania zgłoszenia w systemie ELDIOM.