Kosmetyki
Produkt kosmetyczny oznacza każdą substancję lub mieszaninę przeznaczoną do kontaktu z zewnętrznymi częściami ciała ludzkiego (naskórkiem, owłosieniem, paznokciami, wargami oraz zewnętrznymi narządami płciowymi) lub z zębami oraz błonami śluzowymi jamy ustnej, którego wyłącznym lub głównym celem jest utrzymywanie ich w czystości, perfumowanie, zmiana ich wyglądu, ochrona, utrzymywanie w dobrej kondycji lub korygowanie zapachu ciała (Rozp. 1223/2009, Art. 2, pkt 1b).
Osoba odpowiedzialna
Do obrotu wprowadzane są jedynie produkty kosmetyczne, dla których na terenie Wspólnoty jest wyznaczona „osoba odpowiedzialna”, będąca osobą prawną lub fizyczną.
Osoba odpowiedzialna gwarantuje spełnienie odpowiednich obowiązków określonych w niniejszym rozporządzeniu przez każdy wprowadzany do obrotu produkt kosmetyczny. (Rozp. 1223/2009, Art. 4, pkt 1 i 2).
Osobą odpowiedzialną może być producent, importer lub dystrybutor, a nawet osoba trzecia jeśli jest to uregulowane odpowiednimi umowami.
Raport Bezpieczeństwa Produktu Kosmetycznego to podstawowym elementem dokumentacji będący wynikiem przeprowadzonej oceny bezpieczeństwa.
W Raporcie Bezpieczeństwa Produktu Kosmetycznego znajdują się informacje dotyczące składu chemicznego produktu, procesu produkcyjnego, profilu toksykologicznego komponentów, właściwości fizyko-chemicznych, czystości mikrobiologicznej, stopniu bezpieczeństwa stosowanego opakowania do produktu kosmetycznego, stopnia kontaktu z ciałem człowieka, ocena bezpieczeństwa składników oraz produktu gotowego.
Obowiązki osoby odpowiedzialnej:
- zapewnienia bezpieczeństwa produktu
- zapewnienia zgodności systemu produkcji kosmetyku z dobra praktyka produkcji
- nietestowanie gotowych produktów na zwierzętach
- rzetelne przygotowanie dokumentacji produktu kosmetycznego
- przeprowadzenie oceny bezpieczeństwa produktu kosmetycznego
- zapewnienie właściwego oznakowania produktu kosmetycznego
- identyfikacja produktu w łańcuchu dostaw
- zgłaszanie przypadków ciężkich działań niepożądanych
- notyfikacja produktów kosmetycznych na portalu CPNP
W ramach obowiązków, jakie muszą być spełnione w związku z wprowadzeniem produktu kosmetycznego do obrotu oferujemy:
- weryfikacja dokumentacji surowców do produkcji kosmetyków
- weryfikacja składu kosmetyku pod katen substancji niedozwolonych
- określenie zakresu badań na podstawie receptury i zastosowania kosmetyku
- opracowanie składu produktu kosmetycznego zgodnie z nazewnictwem INCI
- przygotowanie Raportu Bezpieczeństwa Produktu Kosmetycznego (Safety Assessment)
- przygotowanie etykiety produktu kosmetycznego
- aktualizacja posiadanej dokumentacji produktu kosmetycznego